星空体育国家药监局：我国药品、医疗器械创新进入爆发期

　　星空体育中国青年报客户端北京7月5日电（中青报·中青网记者 刘昶荣）记者从国新办今天上午召开的新闻发布会上获悉，近年来，国家药监局累计批准了创新药品130个、创新医疗器械217个，仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市，有力满足了人民群众的健康需求。“我国药品医疗器械创新成果已经进入了爆发期。”国家药监局局长焦红在发布会上说。

　　“鼓励创新是我们药品医疗器械审评审批制度改革的核心要义。”焦红说，这些年来，国家药监局加快和加强了药品、医疗器械注册管理办法等配套规章的制修订，不断释放政策红利，通过优先审评程序，每年有100个以上药品获批上市；逐步加强把审评资源真正倾斜到临床急需的有明确临床价值的新药星空体育、儿童用药、罕见病用药等产品上。

　　这些年，国家药监局加大了儿童用药有关指导原则的制修订，去年，有66个儿童用药获批上市，今年上半年，已经有46个儿童用药完成了审评。焦红表示，这些措施进一步鼓励了创新，更好地促进了生物医药的高质量发展。

　　在医疗器械方面，近年来星空体育，国家药监局以创新医疗器械为主攻点，先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》，让创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”。目前已批准国产的“脑起搏器”、碳离子治疗系统星空体育、质子治疗系统、磁共振成像系统、全景动态PET/CT星空体育、第三代人工心脏星空体育、人工血管等217个创新高端医疗器械产品上市，实现了高端医疗器械国产突破，解决了部分产品严重依赖进口的情况，其中多数产品已服务于临床诊疗中，取得了良好的使用效果，提升了我国医学诊疗水平。

　　随着多项支持政策的不断落地，近年来，中国医疗器械产业快速发展，近5年年均复合增长率为10.54%，已成为全球医疗器械第二大市场，产业集聚度、国际竞争力不断提升。下一步，国家药监局将持续跟踪医疗器械创新发展的新情况、新进展，不断总结新经验、探索新规律、推出新举措，批准更多更好地创新高端医疗器械上市，为推动我国由“制械大国”向“制械强国”的历史性跨越贡献力量，更好满足公众健康需求。