慧观生物完成数千万星空体育元Pre-A轮融资 【医械日报】第1224期

　　星空体育●美国食品药品监督管理局批准Asensus的Senhance机器人用于泌尿外科手术

　　●医学美容器械开发商Venus Concept宣布美容平台Venus Versa Pro系统获加拿大卫生部医疗器械许可证

　　品红色计划利用这些资金推进其多种机械循环支持适应症的临床计划，旨在首次获得FDA批准用于高危经皮冠状动脉介入治疗。该设备拥有两个FDA突破性名称，已完成首次人体研究和早期可行性研究。品红色现在打算在美国发起一项关键性研究。首席执行官对该投资和投资者的专业知识表示兴奋，以指导公司通过监管批准和商业扩张。

　　2、美国食品药品监督管理局批准Asensus的Senhance机器人用于泌尿外科手术

　　近日，Asensus Surgical已获得FDA 510（k）的许可星空体育，可在美国成人和儿科泌尿外科患者中使用其Senhance手术机器人系统。该系统多年来一直用于美国以外的泌尿外科手术，现在可用于该国每年进行的185000多例泌尿外科手术。

　　贝勒医学院的一位儿科泌尿科医生对FDA的批准表示欢迎星空体育，强调了该系统将机器人技术和微创手术相结合。Asensus的首席执行官将该许可视为一个里程碑，强调该系统在泌尿外科手术中的精确性和先进的数字功能。最近，Asensus Surgical宣布与KARL STORZ Endoscopy America合并，预计将于今年第三季度完成。

　　3、医学美容器械开发商Venus Concept宣布美容平台Venus Versa Pro系统获加拿大卫生部医疗器械许可证

　　Venus Concept是一家全球医疗美容技术公司，在60多个国家提供微创和非侵入性美容和头发修复技术。该公司的产品组合包括各种美学设备平台和头发修复系统。

　　近日，迈克生物公告，公司收到国家药品监督管理局、四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，相关产品名称为：巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(直接化学发光法)、生长及糖代谢质控品。

　　迈克生物股份有限公司始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务，坚定不移地践行“科技服务人类健康”的企业使命。我们是经国家相关部门认证的“技术企业”,拥有专业的研发、生产和管理运营团队。

　　近日，三鑫医疗公告，公司控股子公司江西钶维肽生物科技有限公司(简称“钶维肽”)于近日取得了江西省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为：一次性使用球囊扩充压力泵。

　　三鑫医疗是江西省医疗器械行业首家、迄今唯一一家A股上市公司。作为江西省高性能医疗器械产业科技创新联合体的牵头单位，以实际行动、研究成果引领我省医疗器械产业高质量发展。公司也是全国医用体外循环设备、全国医用注射器(针)、全国输液器具等多个标准化技术委员会的重要委员单位，主持及参与起草国家标准和行业标准15项。

　　1、慧观生物完成数千万元Pre-A轮融资，加速生命科学高端显微仪器国产化

　　近日，高端生物医学影像技术提供商武汉慧观生物科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资。本轮由武汉市倚锋灼华创业投资合伙企业、广东铁信资本有限公司共同投资，融资将用于公司研发能力提升、产品线布局拓展，市场开拓扩大以及产业链上下游的优化。

　　慧观生物创立于 2022 年 9 月，专注于先进细胞影像技术的开发。公司以自主创新的光场调控技术和类脑式 AI 图像算法作为核心技术，致力于为市场提供高端影像学仪器与服务。