爱朋星空体育医疗2024年半年度董事会经营评述

　　星空体育根据Ipsos2023年《中国国产医疗器械市场发展洞察报告》，中国医疗器械国产制造快速增长，2012年~2022年复合增长率14%，医疗新基建进入快速发展阶段。2022年10月，国务院确定以专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造，此次财政贴息政策涉及金额较大，将刺激医疗设备采购及更新换代需求，基层医院诊疗水平有望全面提升。2024年3月，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知，提出加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级。以旧换新释放的需求潜能，有利于引导和支持企业加大科技创新和新产品研发，推动国产医疗设备的发展，培育形成新质生产力。

　　“舒适化医疗”是由美国护理专家凯瑟琳-库克巴（KatharineKolcaba）于1992年提出的理论，是指患者在就诊过程中享受的生理和心理的双重舒适，帮助患者消除不适和疼痛，减少并发症，给予患者安慰、缓解焦虑，为患者提供相关知识、传播希望。舒适化医疗的应用领域非常广泛，如无痛诊疗、围术期舒适管理和疼痛管理、患者的护理、临终关怀等。舒适化医疗的开展是社会发展的必然趋势，也是人民群众生活水平提高后，对临床工作提出的迫切需求。

　　随着世界卫生组织将“疼痛”确定为继血压、呼吸、脉搏、体温之后的“第五大生命体征”，疼痛的相关研究和诊疗，以及疼痛作为病种进行管理，越来越多受到社会各方的重视。在疼痛管理的器械方面，根据美国研究机构GrandViewResearch的研究显示，电刺激器、射频消融（RFA）、镇痛输注设备和神经刺激设备是疼痛治疗最主流的设备，其整体市场在2018年为51.9亿美元，预计在2019年至2026年的期间内年复合增长率为13.8%，到2026年市场规模将达到145.5亿美元。随着疼痛治疗理念的逐渐普及，人口老龄化进程加速，我国疼痛管理领域医疗器械市场也得到迅速发展。

　　目前疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后第三大健康问题，严重影响人们的健康和生活质量，人口老龄化和慢性病发病趋势对疼痛医学的发展提出了迫切需求。据中国疼痛战略《中国疼痛医学发展报告（2020）》显示，疼痛可分为急性疼痛和慢性疼痛。急性疼痛与手术、创伤、组织损伤或某些疾病状态有关，调查显示手术后患者中重度疼痛比例达70%-80%。根据国家统计局统计，2022年我国住院患者年手术人次为8,271.7万人次，年复合增长率约为10%，术后镇痛需求巨大。慢性疼痛方面，据研究显示美国和欧洲约有五分之一的人口面临着慢性疼痛的折磨，我国慢性疼痛患者超过3亿人，且正以每年1,000万至2,000万的速度增长，慢性疼痛人群持续扩增。2022年7月国务院发布《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》，提出加快建立积极生育支持政策体系，健全服务管理制度，加强生殖健康服务，扩大分娩镇痛试点，规范相关诊疗行为，提升分娩镇痛水平，提高产妇分娩的舒适化程度。

　　上呼吸道感染简称上感，是包括鼻腔、咽或喉部急性炎症的总称。近年来上呼吸道感染疾病患者人数持续增长，2021年国内耳鼻咽喉科就诊人次数达11,001万，其中约50%为鼻腔疾病。鼻腔作为人体呼吸的第一道关口，大量病毒、细菌和霉菌等微生物以及花粉、尘螨等过敏原，极易在鼻腔黏膜表面沉积，进而引起急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎等，当这些微生物和过敏原经鼻腔吸入支气管和肺泡接触时，还能引起下呼吸道感染和过敏性炎症。鼻炎产生的流鼻涕、打喷嚏等症状影响患者的社交活动，重度鼻炎疾病还将严重影响生活和工作质量，导致睡眠呼吸紊乱，并让儿童及学生表现出多动和注意力障碍等问题。在欧美等发达国家，鼻腔护理器械作为一种缓解鼻腔不适症状的手段得到较高的普及，美国过敏、哮喘与免疫学会认为使用护理器械护理鼻腔是缓解鼻腔不适症状的一种有效手段。2023年发布的《儿童呼吸道感染家庭用药指导专家共识》及《儿童呼吸道病毒感染的非药物干预专家共识》也提出使用鼻腔冲洗等非药物干预措施防治儿童呼吸道感染，是预防呼吸道病毒感染和传播的重要方式。

　　据世界卫生组织报道，全球约有27%的人存在睡眠障碍，我国有超过3亿人存在睡眠问题。中国睡眠研究会最新公布的《2024中国居民健康睡眠白皮书》显示，64%的居民睡眠质量欠佳，完全无睡眠障碍人群仅占19%。入睡困难、早醒等问题影响着大众的睡眠健康，同时咳嗽、鼾声高、呼吸不畅、疼痛不适等也是睡眠困扰的原因。53%的人群处于睡眠呼吸暂停风险偏高的状态，睡眠呼吸暂停风险偏高人群夜间睡眠时长显著偏短。据不完全统计，44%的成年慢性疼痛患者伴有睡眠障碍。睡眠健康已被纳入《健康中国行动（2019—2030年）》的主要行动指标中，睡眠医疗领域正面临着巨大的发展机遇，未来有望在技术创新、政策支持、市场需求等多方面的推动下，实现快速增长和行业升级。

　　据艾瑞咨询分析，在医疗器械集采常态化的大背景下，国产医疗器械厂商在集采中优势显现，国产医疗器械中标比例大幅提升。随着集采政策边际缓和，中标价格向上修正，国产医疗器械企业的盈利能力有所提升。2023年11月，输注泵集中带量采购工作领导小组办公室出台了《输注泵省际联盟集中带量采购文件》，全国28个省份及地区准备开展输注泵集中带量采购工作，本次集中带量采购是输注泵领域规模最大的一次，申报企业共70家。采购周期为3年，首年协议采购量于2024年5-6月起执行。本次集采规则设定更加细化、中标条件更加合理。根据采购文件，医疗机构首年采购需求量中，公司及子公司爱普科学电子泵产品的合计需求量最大，市场份额第一，此次集中带量采购将会带来更大的市场空间和销售机会，国产替代政策以及医保控费政策有助于进一步提升镇痛率，增加市场份额，同时提高镇痛泵市场集中度，重塑行业竞争格局。带量采购的提速也促进企业更加关注领域内的产品创新和新技术的发展。

　　近期，国家相继出台一系列促进公司疼痛管理、鼻腔及上气道管理等领域医疗器械发展的产业政策，进一步促进公司业务发展。

　　基于单病症管理的企业及产品发展理念，爱朋医疗在急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大舒适化医疗的细分领域长期耕耘和积淀，打造疼痛管理、鼻腔及上气道管理细分领域用医疗器械研发、生产、销售为一体的领先企业。

　　疼痛管理领域，公司是国内较早掌握高精度药液输注技术、全方位安全监测技术、疼痛管理信息平台技术等一系列核心技术的企业，技术水平处于医疗器械行业疼痛管理领域领先地位。公司微电脑注药泵产品在国内疼痛管理细分市场份额第一，累计覆盖医院2,800余家。公司是首次参与“便携式电动输注泵”行业标准编制的唯一企业单位。根据疼痛的细分场景，公司上市后布局慢性疼痛管理产品，子公司百士康是“深圳大学筋膜学产学研合作单位”和“深圳大学筋膜学临床设备研发合作单位”，布局以筋膜内热针临床治疗技术为指导、筋膜学理论体系为支撑的内热针等慢性疼痛管理系列产品。

　　鼻腔及上气道管理领域，公司是国内较早进入鼻腔冲洗赛道的企业，率先创新提出鼻部清洗“序贯治疗”新理念，根据国际学术及指南指引，公司从渗透压、缓冲溶液、酸碱度三个角度，创新研发针对不同鼻炎以及病症期使用的鼻腔护理喷雾器，满足不同鼻炎患者个性化、精准化治疗需求，具有较高的产品创新度和领先性。公司诺斯清品牌系列产品定位于鼻腔护理轻诊疗理念，同时布局临床和零售双渠道，覆盖医院、线下零售药房和线上互联网等平台，用专业和创新引领企业和品牌发展，在鼻腔护理领域公司产品市场占有率领先。鼻腔及上气道领域产品累计覆盖医院近1,200家，线家。公司不断优化产品技术和体验，积累品牌认知度和专业价值。截止2023年度，诺斯清鼻腔护理产品连续第8年蝉联天猫、京东双平台洗鼻器类销量双冠军，并荣获天猫“年度品类用户教育先锋奖”，京东医疗器械“年度成长店铺”。报告期内，诺斯清品牌获乌镇健康大会“西湖奖-创新营销奖项，并二次蝉联“西湖奖-最受药店欢迎的明星单品”。诺斯清产品再获2024米思会-中国医药健康产业共生大会“中国连锁药店最具合作价值单品”。

　　技术平台方面，公司是国内少数掌握无创脑电信号采集、处理以及AI算法构建的企业之一，在以麻醉深度监测为代表的围术期监测、诊断、预警应用方面有较深的技术储备。公司在脑电技术领域，创新开发了独有算法的脑电时频精准分析功能以及人工智能下麻醉状态脑电信号的脑年龄预测技术，是完全拥有自主技术和知识产权的创新产品。

　　公司致力于疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大细分领域耕耘和积淀，拓展细分领域用智能化医疗器械产品生态圈以及快速康复和创新孵化服务等创新业务，努力成为细分领域智能医疗器械、系统集成和服务第一品牌。

　　公司着眼于未来国内巨大的疼痛管理市场，根据疼痛细分和诊疗节点布局疼痛管理业务产品，全力推进在术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛等急慢性疼痛管理领域的建设，建立疼痛管理产品生态圈，产品主要包括高精度智能化的微电脑注药泵、无线镇痛管理系统、内热针治疗仪、低频治疗仪、冲击波治疗仪等系列产品，并且以“无痛病房、无痛医院、无痛社区”建立为目标，与国内多家大型医疗机构开展合作，立志成为国内疼痛管理的领军企业。

　　急性疼痛管理产品主要包括高精度智能化的微电脑注药泵和无线镇痛管理系统。微电脑注药泵是一种能够精确、持续、微量给药的输液医疗设备，由可重复使用的微电脑驱动装置和一次性使用的输液装置组成，主要用于术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛、肿瘤化疗等细分场景中临床治疗药液的精确输注和监测，缓解患者疼痛。公司微电脑注药泵不断升级迭代，根据不同的细分使用场景和精准人群定位设计细分产品。创新开发的非DEHP材质输液装置具有更少的DEHP增塑剂材质析出，更高的安全性等优势，对于孕产妇、青少年等易感人群降低相关风险具有重要价值。公司持续提升精确输注技术，独创含智能PCA功能的电子镇痛泵，可依据患者实际使用情况智能调节输注剂量，提供个性化给药方案，在保障患者镇痛效果的同时，减少了镇痛药物使用量，降低不良反应风险，同时兼容非DEHP的输液装置，更好地满足患者需求，提升患者镇痛满意度。PCA镇痛具有起效较快、无镇痛盲区、血药浓度相对稳定、可通过脉冲剂量（丸剂量）及时控制爆发痛，并有用药个体化、患者满意度高等优点，是目前手术后镇痛常用和理想的方法，适用于手术后中到重度疼痛。PCA镇痛模式也是ERAS指南推荐的多模式镇痛的重要方式。

　　iPainfree无线镇痛管理系统软件是基于移动互联网的虚拟无痛病房设备管理解决方案，也是患者疼痛管理的综合信息化平台，协助医护人员远程掌控患者疼痛相关医疗信息，提高镇痛质量，减少医疗差错，降低医护人员工作负荷，提升疾病诊疗的舒适化水平。iPainfree产科分娩镇痛信息管理系统软件，提供分娩镇痛专用整体解决方案，在麻醉科和产科之间起到桥接作用，提升医疗质量，保障围产期安全。

　　公司慢性疼痛管理产品主要包括内热针治疗仪、低频治疗仪、冲击波治疗仪等系列产品。慢性疼痛产品的市场空间主要依托于庞大的慢性疼痛人群，疼痛学科建设及筋膜学理论的不断完善也会促进慢性疼痛产品的增长。筋膜学是基于国家重点基础研究发展计划（“针灸理论的筋膜学基础研究”）等成果凝练而成，经过十几年国内外专家学者的进一步研究推动，筋膜学理论得到了长足的发展，为中医现代化及慢性疼痛治疗技术的创新提供了科学支撑。百士康是“深圳大学筋膜学产学研合作单位”和“深圳大学筋膜学临床设备研发合作单位”，随着筋膜学的不断发展和推广，百士康将越来越多地参与到筋膜学相关医疗技术（器械及设备）的研发和推广过程中，也将开发更多可应用至疼痛科的相关产品，减轻患者疼痛。

　　除了以自有产品开拓慢性疼痛市场以外，公司还外延式布局顽固性慢性疼痛管理产品，于2019年参股常州瑞神安医疗器械有限公司（以下简称“瑞神安”）。瑞神安主要从事脑神经调控及颅内植入电极等医疗器械产品研发、生产及销售。基于脑机接口技术，瑞神安拥有一次性使用颅内脑电极（SEEG）、植入式迷走神经刺激器（VNS）及植入式可充电脊髓刺激器（SCS）等三类注册证产品，应用于癫痫及疼痛治疗等领域，且已取得一定规模的销售。公司在项目早期投资参股布局相关产品，为未来与公司战略形成协同效应奠定基础。

　　当前，我国面临多种呼吸道疾病叠加流行的局面，鼻炎及呼吸道疾病患者人数持续增长，鼻炎患病率明显提升。鼻腔冲洗是一种被临床实践认可的行之有效的鼻科常用辅助治疗方式，安全有效简单、依从性好、副作用小、可长期使用，可与其他治疗药物和方式联合使用，增效的同时配伍禁忌少，具有使用便利、适用各类人群、适应多渠道销售等独特优势，近年来被国内外各大医疗指南和医学共识所推荐。公司提供分病种全周期鼻腔及上气道管理解决方案，在鼻腔日常护理、鼻部疾病围术期护理、鼻炎治疗、过敏性疾病治疗等领域布局产品，提供睡眠监测及改善解决方案，并在医院、零售药房和互联网平台等多个渠道开展业务。

　　鼻腔护理领域主要产品包括针对不同鼻炎以及病症期使用的等渗型生理性海水鼻腔护理喷雾器、高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器、弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器、拓展“改善急性上呼吸道感染患者的鼻塞、流涕症状”适应症的鼻腔护理喷雾器、一次性生理性海水鼻腔冲洗液，敏伴复合益生菌粉固体饮料，满足不同鼻炎患者个性化、精准化治疗需求。其中，上感适应症鼻腔护理喷雾器自上市以来，在临床和零售市场反馈较好。敏伴复合益生菌粉固体饮料可改善敏感体质，提升相关人群免疫力，其选用的菌株均是经过临床验证有一定改善机体过敏反应作用且在国家婴幼儿可食用目录中的抗敏益生菌株，适用于婴幼儿湿疹及其他过敏性疾病辅助治疗，且能与诺斯清生理性海水鼻腔护理喷雾器一同针对过敏性鼻炎和哮喘患者尤其是儿童人群，起到内外兼顾的作用。

　　随着诺斯清学术和品牌推广以及鼻腔护理理念的普及，消费者对诺斯清生理性海水洗鼻的认知度逐渐提高，主动购买和重复购买的比例逐步提升，鼻腔护理喷雾器产品的消费属性日益凸显。鼻腔护理最终会成为人们日常生活的一部分，而鼻腔护理市场也将最终形成并释放巨大市场潜力。

　　在上气道健康管理的细分市场，公司积极布局健康睡眠领域，目前产品包括知了睡眠AI鼾声监测软件、便携多导睡眠记录系统、血氧饱和度传感器、诺赛时固定保持止鼾器等气道通气诊疗相关产品。公司打造了“知了睡眠”AI鼾声监测APP+便携多导睡眠记录系统+诺赛时固定保持止鼾器多场景诊断和疗效评估的诊疗组合，实现对OSA患者早筛+早治的一体化解决方案，改善当前患病率高与就诊率低不匹配的难题。固定保持止鼾器作为一种轻诊疗方式，可作为单纯鼾症和轻、中度OSA患者的一线治疗方法，用户可个性化塑形调节止鼾器，睡眠时将已调节好的产品戴入口中，通过上下齿咬合固定保持止鼾器，使得气道呼吸阻塞处从腭咽到舌咽都有明显扩张，从而保持上气道畅通，以此消除或降低呼吸暂停和鼾声并提高睡眠质量。

　　公司以主营业务为基石，以现有产品为依托，围绕快速康复领域和医美消费场景探索新的消费类产品。据《新氧2022年医美行业白皮书》指出，近五年来，中国医疗美容市场规模持续增长，年复合增长率仍保持在15%以上且高于全球。另据新氧数据颜究院预计，2023年我国医美消费者规模达到2,354万人。目前医美领域更加关注合规、客户需求和潮流，同时医美市场有下沉趋势，轻医美和生活美容潜力迅速被开发。公司以围术期管理、加速康复ERAS等医学理念为指导，依托麻醉深度监护仪切入医美安全赛道，基于医美消费市场和目标人群的深入探索，创新开发首款快速康复理念的爱臻能口服营养素，以丰富的成分配比、日夜不同剂型匹配人体活动生物节律，促进组织修复、抗炎以及助眠等，适用不同类型的医美项目场景使用。公司也和江苏大学达成产学研合作，共同推进术后功能性食品的升级开发和实验工作。同时，公司正积极布局医美光电仪器类新产品，完善创新业务矩阵，引入新的业务增长曲线。创新服务方面，公司以细分领域相关医疗器械孵化业务为导向，以促进医疗器械创新为目标，开展了针对中小型有源设备以及非植入无菌耗材为主要对象的医疗器械创新孵化服务。通过有效优化资源配置，促进产学研医的高度结合，加速领域相关医疗器械的产业创新和发展。

　　公司创新搭建基于脑电波的采集分析及产品转化为核心的技术平台，培育和开发具有企业竞争力的技术和应用。麻醉深度监护仪由麻醉深度监护仪器、一次性无创脑电传感器组成，是用于采集患者脑电信号，实时且直观监测患者麻醉深度及镇静程度的医疗设备，对于提高临床麻醉质量、保障病人生命健康安全有着重要作用，是众多指南和文件推荐的全身麻醉手术“必配”设备，产品的市场容量随着国内全身麻醉手术量的增长持续增加。麻醉深度监护仪采用的是CSI麻醉深度指数，通过专用脑电传感器每秒钟采集2,000次脑电活动，将EEG脑电信号的子参数αratio、βratio、β-αratio以及爆发抑制比BS%，通过自适应神经模糊逻辑运算系统（ANFIS），精确计算出麻醉深度指数，用0-100直观表示麻醉深度指数。公司第三类新一代ADM系列麻醉深度监护仪，性能更优、可用性更好、稳定性更强并且具有更全面的数据分析功能。产品包括三种模式：手术麻醉模式、ICU模式（用于镇静）、门诊麻醉模式，可与脉搏血氧仪无线连接，显示脑电图（EEG）频谱分析图以及血氧、脉率等数据，具备脑电频谱分析、麻醉深度评估、抗电刀等功能。公司积极筹备脑科学技术平台和业务，未来将依托脑机接口、柔性传感、AI算法等技术，从事神经系统疾病诊断、认知训练、睡眠监测等领域脑疾病数字化诊疗产品及平台研发。

　　报告期内，公司实现营业总收入17,946.52万元，较上年同期下降4.89%；其中，疼痛管理业务实现营业收入10,691.76万元，较上年同期增长12.46%；鼻腔及上气道管理业务实现营

　　业收入5,641.01万元，较上年同期下降31.26%。鼻腔及上气道管理业务营业收入同比下降的主要影响因素有：

　　1）外部环境影响。2023年上半年受疫情管控放开、上气道疾病高峰期等外部环境影响，鼻腔护理喷雾器等产品需求激增，营业收入增长，报告期同比销量下滑。

　　2）零售渠道经营未达预期。据相关数据表明，2024年1-5月全国零售药房的非药品市场规模同比下滑17.6%，全国零售药房市场整体下滑，药店购买力下降，线上消费行为谨慎等致公司鼻腔护理系列产品销售同比下降。

　　报告期内，归属于上市公司股东的净利润889.35万元，较上年同期增长221.31%。扣非后归属于上市公司股东的净利润582.69万元，较上年同期增长255.15%。公司扣非净利润同比增长的主要原因有：

　　1）营业成本下降。报告期内公司通过加强供应链管理和考核、全面提升生产自动化水平、优化人力资源配置等举措，提升生产效率，降低了单位生产成本。

　　2）管理运营效率提升。报告期内公司加强经销商应收账款管理，努力提升运营效率，现金流大幅提升，信用减值损失同比减少。

　　报告期内，公司疼痛管理业务实现营业收入10,691.76万元，占总营业收入的59.58%，较上年同期增长12.46%。在集中采购背景下，公司以精细化营销策略为手段，优化销售模式，提升微电脑注药泵驱动装置利用效率，拓展终端市场覆盖率。2023年《输注泵省际联盟集中带量采购文件》出台，全国28个省份及地区开展输注泵集中带量采购工作，公司输注泵系列产品进入全国性集中带量采购计划，在机械泵、电子泵Ⅰ和电子泵Ⅱ三个产品类别均以较优价格中标，首年协议采购量于2024年6月起执行。报告期内，医疗机构采购工作正在陆续进行中。凭借疼痛领域拥有的丰富研发经验、技术壁垒和产品竞争力，公司积极抓住此次集采带来的机遇，提前布局并调整商业模式和人员架构，做好产能应对，推动公司疼痛管理领域市场份额的进一步提升。报告期内，公司与上药控股下属上药医疗器械（上海）有限公司达成战略合作，双方将围绕医疗研发、服务以及终端医院运营等多个领域展开全方位合作。

　　报告期内，公司慢痛业务扩大营销团队，积极开拓公立医院和民营医院，采取多样化的合作模式和产品组合打造区域定制化营销方案。同时，通过赋能子公司百士康研发及生产体系，导入精益流程，提高运营效率。

　　报告期内，公司鼻腔及上气道管理业务实现营业收入5,641.01万元，占总营业收入的31.43%，较上年同期下降31.26%。

　　公司持续深耕鼻腔及上气道管理领域产品价值圈层，通过临床、零售药房、电商等全域营销打造专业品牌形象，推广公司产品，诺斯清系列鼻腔护理喷雾器产品市场占有率稳居领先地位。报告期内，诺斯清品牌、品类及产品形象在电商平台、媒体报道、自媒体推广等渠道累计曝光人次超过2.8亿。报告期内，公司引领洗鼻产品升级，重新定义新质产品力，创新开发的可调式鼻腔清洗器系列产品正式上市。该产品采用双模式安全可调喷嘴，可持续喷雾，使用更便捷星空体育，场景更多样，尤其对于清除急性期重度鼻腔症状如鼻腔粘稠分泌物和结痂等作用显著。诺赛时固定保持止鼾器联合北京清华长庚等医院持续开展固定保持止鼾器上市后临床研究。

　　线上零售方面，公司围绕鼻腔上气道健康管理，扩增线上产品品类，采用多元化渠道进行品牌投入。报告期内，公司加码内容渠道，扩大品牌影响力，优化用户运营和自媒体运营体系，提升营销质量，在创新营销方面积极探索。诺斯清在天猫618活动中位列母婴健康品牌TOP5。线下零售方面，报告期内，公司升级零售业务流程，重新布局零售重点区域，通过强化数据分析和管理，聚焦重点客户，完善产品方案，优化提升服务能力。终端药店累计覆盖约60,000家。鼻腔清洗类产品已覆盖全国多个地区的医保个人账户。

　　创新业务方面，公司自主创新研发了基于围术期加速康复ERAS理念的产品爱臻能日夜剂型口服固体饮料，匹配人体节律和生理特征。报告期内，公司全面布局线）渠道，加强直播和内容运营，基于围术期理念进行品牌和产品营销推广。公司和江苏大学达成产学研合作，积极推进快速康复产品的升级开发，探索和扩展新的围术期产品。

　　脑电技术领域，报告期内，公司新一代ADM系列麻醉深度监护仪上市，性能更优、可用性更好、稳定性更强并且具有更全面的数据分析功能。产品包括三种模式：手术麻醉模式、ICU模式（用于镇静）、门诊麻醉模式，可与脉搏血氧仪无线连接，显示脑电图（EEG）频谱分析图以及血氧、脉率等数据，具备脑电频谱分析、麻醉深度评估、抗电刀等功能。三类麻醉深度监护仪的获批，有利于进一步提高公司的脑电麻醉深度监护仪国产替代的技术能力和市场拓展能力。

　　疼痛管理业务是公司的核心业务之一。公司在精确输注技术基础上，布局医疗细分场景使用的专用注药泵，并持续升级现有产品技术和功能，精准服务医患人群。报告期内，精确输注领域，公司新增便携式电动注药泵，采用物联网与AI技术，实现疼痛的客观量化与远程动态管理，不仅提升镇痛效率，还有助于减轻医护人员的负担，为患者带来更加舒适、精准的医疗体验。

　　鼻腔及上气道领域，在核心产品鼻腔护理喷雾器的升级开发上，“处方海水，精准序贯”理念在临床已被广泛接受和应用，高渗、弱酸处方海水占比逐步提高，高附加值创新产品得到市场认可，有利于满足不同场景病患的需求和全域渠道的拓展布局，提升客户满意度和品牌形象。报告期内，公司核心产品升级，新增可调式海水鼻腔护理喷雾器系列产品，较鼻腔喷雾型产品新增束状喷射形式，通过旋转喷嘴即可快速调整喷雾形态，使用更便捷，对于清除急性期重度鼻腔症状如鼻腔粘稠分泌物和结痂作用更显著，此产品采用双模式连续喷雾，更好地满足用户使用需求，引领洗鼻产品升级。

　　公司坚持产品创新和技术创新为核心驱动力，布局疼痛管理、鼻腔及上气道管理及创新业务领域医疗器械产品，公司研发团队涵盖医学研究、实验室、产品开发、产品持续优化等，在主营细分领域布局包括“疼痛评估”、“脑电技术”、“上气道疾病预防、诊断、治疗”、“注药器械”、“镇痛监护工具”、“高分子新材料”、“麻醉穿刺机器人”等研发项目。报告期内，公司以企业价值构建为核心，搭建以主营业务为主的纵向产品管理集，以产品管理平台和专项技术为横向支撑，搭建技术平台和产品应用集。

　　报告期内，公司新增医疗器械注册证3项。便携式电动注药泵采用物联网与AI技术，实现疼痛的客观量化与远程动态管理，不仅提升镇痛效率，还有助于减轻医护人员的负担，为患者带来更加舒适、精准的医疗体验。脑电技术方面，公司新获两张三类注册证，其中新一代基于CSI的麻醉深度监测仪，创新开发了独有算法的脑电时频精准分析功能以及人工智能下麻醉状态脑电信号的脑年龄预测技术，是完全拥有自主技术和知识产权的创新产品，也是公司布局精准麻醉深度监测领域核心技术的重要成果。

　　截至报告期末，公司拥有Ⅲ类医疗器械注册证16项，Ⅱ类医疗器械注册证18项，合计拥有医疗器械注册证35项。

　　截至报告期末，公司已获授权专利178件，其中发明专利38件，实用新型专利115件，外观设计专利25件；软件著作权及作品著作权登记80件。报告期内，公司新申请专利18件，其中发明专利5件，实用新型专利7件，外观设计专利6件。公司新增授权专利12件，其中发明专利4件，实用新型专利4件，外观设计专利4件。

　　报告期内，公司整体营运管理和效率显著提升。公司通过对生产车间进行设备升级、精益改造和信息化投入，建立了高水平的全流程自动化生产线。公司加强供应商体系管理和考核，微电脑注药泵系列产品产能与效能提升显著，助力生产成本下降，为公司业绩增长提供了强有力的支撑。公司根据新产品新业务的需求设定了新的自动化以及精益改造计划，在满足现有产品产能升级的同时，提升新产品的自动化交付能力。

　　数字化赋能业务方面，公司搭建了云商管理平台，实现公司与渠道各层级的订单交互、物流发货追踪、流向管理等系统，进一步提升渠道订单效率，更好的服务客户。同时，该平台的搭建与公司现有CRM系统、ERP系统形成了完整的数字化营销体系共同赋能营销团队。智能制造方面，公司持续推动企业智改数转落地，通过工厂智能化设备改造、车间MES系统项目等加速提升公司生产力和运营效率，降低生产成本；利用信息技术实现生产任务自动下达、生产过程及设备运行数据自动采集，进一步提升了生产过程的可追溯性和实时性；建立了车间工序实时数据看板，通过生产数字精益化管理驱动了产品质量的分析与提升。

　　人才发展方面，公司坚持“激活内驱”的人才发展战略、“以人为本”的员工关怀机制和“价值共创”的企业文化氛围，凝聚专业有为、内观达己、成就客户、绩效卓著的人才星空体育。

　　公司高度重视员工职业发展与自我提升，鼓励员工重视学习、乐于学习。报告期内，公司学习云平台累计上线门线人次；组织精益行动学习、顾问式销售技巧、思维提升读书会、“鹰眼”合理化提案计划等活动，多举措并行，构建积极向上、持续学习的工作环境，激发员工内在驱动力，促进个人与公司的共同发展。爱朋医疗是全国就业与社会保障先进民营企业，设立了国家级博士后科研工作站和江苏省研究生工作站，为公司引进高质量人才提供强有力的平台。二、核心竞争力分析

　　公司核心竞争力是公司多项优势的综合体现。报告期内，公司的核心竞争力主要体现在以下方面：

　　在疼痛管理领域医疗器械产品中，公司是国内较早掌握高精度药液输注技术、全方位安全监测技术、疼痛管理信息平台技术等一系列核心技术的企业，技术水平处于医疗器械行业疼痛管理领域领先地位。公司是首次参与“便携式电动输注泵”行业标准编制的唯一企业单位，是国内少数掌握麻醉深度指数监测的企业之一；在鼻腔上气道领域，公司率先提出了鼻部清洗“序贯治疗”新理念，不断优化提升产品技术，鼻腔护理产品市场占有率领先，同时切入健康睡眠领域，围绕鼻腔上气道管理扩大产品圈。

　　公司拥有一支以创新为使命的研发团队，研发负责人被认定为“江苏省双创人才”，研发团队不断壮大，研发立项不断增多，持续推动公司产品优化升级。公司与国内外多家著名院校和医疗机构的专家学者组成了紧密的产学研一体化创新团队，并建立了具有自主知识产权的核心技术体系和完善的知识产权保护体系。截至报告期末，公司已获授权专利178件，Ⅲ类医疗器械注册证16项，Ⅱ类医疗器械注册证18项，并通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证，鼻腔护理喷雾器产品获得欧盟CE认证。

　　公司秉承“创新极致”的企业价值观，重视产学研合作，依托江苏省产业技术研究院全球创新资源，聚焦疼痛产业关键技术、共性技术和前沿技术的研发，和悉尼大学、新加坡国立大学、上海交通大学、同济大学、上海大学、中国药科大学、江苏大学、浙江工业大学等高校建立紧密的合作关系，多项研发项目取得突破性进展。公司设立了国家级博士后科研工作站及江苏省研究生工作站，为研发优秀人才储备以及科技创新提供了强劲助力。

　　公司是国家高新技术企业，国家专精特新小巨人企业。建有江苏省企业技术中心、江苏省工程技术研究中心、江苏省产业技术研究院企业联合创新中心、江苏省省级众创空间等创新平台，是江苏省医疗器械行业协会副会长单位。作为一家创新型科技企业，爱朋医疗秉承“循证医学诊疗路径”的产品和服务理念，致力于科研创新和技术发展，为客户提供科学、完整、有效的医疗解决方案。

　　公司主要产品属于第二类、第三类医疗器械，公司根据国家食品药品监督管理总局的相关规定建立了覆盖研发、采购、生产、流通到售后等各个环节的全程质量管控体系。在研发环节，建立研发控制程序并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制；在采购环节，实施严格的供应商筛选和动态管理，从源头实施质量控制；在生产环节，严格按照《医疗器械生产质量管理规范》开展生产活动，科学设置质量检测岗位，严把质量关；在流通和售后环节，公司制定了产品流通质量管理办法和流程，建立不良事件处理和评价体系。凭借严格的质量管理和有效的质量控制，公司通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证，获得“江苏省质量标杆企业”、南通市药品（医疗器械、化妆品）不良反应（事件）监测工作先进单位等。

　　公司自设立以来，始终重视对市场前沿需求的把握和营销网络的建设。在疼痛管理领域，公司通过临床终端市场细分，锁定术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛、慢性疼痛管理、术中麻醉监测等目标细分市场，深耕覆盖公立医院、民营医院，并拓展基层医疗市场。在鼻腔及上气道领域，公司围绕鼻腔及上气道疾病管理，在鼻腔日常护理、鼻部疾病的围术期护理、鼻炎治疗、睡眠监测及改善、过敏性疾病等领域布局产品。公司率先创新提出鼻部清洗“序贯治疗”新理念，也是首个获批拓展上感适应症鼻腔护理喷雾器产品的企业。产品创新上，创新研发针对不同鼻炎以及病症期使用的鼻腔护理喷雾器，满足不同鼻炎患者个性化、精准化治疗需求。近年来公司持续提升鼻腔护理产品技术和用户体验，优化升级包括瓶体、成分、雾化效果及抑菌喷头等在内的多项产品技术，具有较高的产品创新度和领先性。公司在临床、零售药房、电商平台等多个渠道开展公司业务，为充分发挥鼻腔护理的消费属性，公司构建了较为完善的线上营销网络，借助于互联网电商、新媒体、内容传播、直播等多元化渠道全域推广公司产品，并连续多年获得天猫、京东等电商平台轻健康洗鼻器类目销量及品牌第一。

　　公司通过充分挖掘市场需求，研发更贴合临床需求的高质量产品，提供周到的售后服务，获得了医生、专家学者对公司产品较高的认知度和认可度，在医护人员中树立了专业化品牌形象。目前公司产品已覆盖医院麻醉科、疼痛科、妇产科、肿瘤科、耳鼻喉科、儿科等多个科室，且具有一定的市场知名度和影响力，逐步形成了在产品细分市场的领先优势。未来还将继续通过渠道建设和公众教育多方面努力不断提升市场占有率。

　　秉承“舒适化医疗智能设备领先者”的企业愿景，公司制定了打造疼痛管理、鼻腔及上气道管理医疗器械第一品牌的发展战略，通过专注细分领域，长远布局，深耕细作，持续进行研发技术投入，坚持以高品质产品和优质服务开拓市场，努力打造优质品牌形象。在研发、技术、采购、生产、质控、仓储、销售、物流、售后等全产业链推进精细化管理，确保战略有效落地、执行到位。

　　“患者至上、匠心品质、合作志成、创新极致”是公司的核心文化和价值观，是爱朋人的发展基因。爱朋将秉承患者至上的理念，坚持匠心品质的态度，合作互敬，有志必成，持续创新，追求极致。

　　公司建立了较为完善的内部控制体系，坚守合规经营底线原则，加强内部风险防控和监督；同时携手外部资源守信合规、合作共赢。公司严格按照上市公司规范治理要求，持续提升组织能力建设，保障公司长远发展。清晰持续的发展战略，精细化的经营管理，务实务本的企业文化，促进了战略有效落地和执行；各项战略目标实现累积并逐步形成了公司在战略与文化方面的优势。三、公司面临的风险和应对措施

　　公司属于医疗器械行业，受到国家药监局等行业主管部门严格监管。国家药监局和地方药监局出台的政策法规和执行细则，对产品注册进度和生产销售管理产生重要影响。近年来，伴随国家进一步深化医药卫生体制改革，相关政府部门陆续在行业标准、招投标、集中采购、流通体系等方面出台诸多法规和政策，对行业发展产生深刻而广泛的影响。

　　2023年11月，输注泵集中带量采购工作领导小组办公室出台了《输注泵省际联盟集中带量采购文件》，全国28个省份及地区开展输注泵集中带量采购工作。本次输注泵集中带量采购是输注泵领域规模最大的一次，规则更加细化。此次输注泵集中采购将带来公司经营模式的重大调整，未来公司或将面临行业竞争格局变化、营销及服务模式改变、公司产能及交付瓶颈等可能性，进而可能导致公司经营业绩受到不利影响。但公司会积极跟进集中采购相关政策，及时调整经营模式和服务模式，发挥公司产品市场占有率高、拥有核心技术、品牌临床认可度高、生产自动化程度高等优势星空体育，积极强化市场准入能力，以期获得未来应对集中采购的竞争优势。

　　未来，公司将始终关注行业政策变化趋势，密切跟踪国家监管动态，适时调整自身经营策略，积极应对市场变化。同时公司还将不断完善产品结构，做好产品的深度研发及学术建设，持续提高产品内在价值，以高质量的优价产品及研发创新产品提升竞争优势。

　　公司所属医疗器械行业特点是新产品研发投入大、注册周期长，但产品更新换代较快，公司若未能准确把握行业变化趋势、预测市场需求，未能前瞻性布局新产品、新技术的研发储备，或公司研发方向偏差、长期未能形成产品，或是对行业政策解读偏差导致产品注册进度缓慢，将会影响公司盈利能力、公司技术领先地位，进而对公司核心竞争力及持续发展带来不利影响。

　　公司将持续关注市场需求及行业技术发展趋势，采取自主研发及加强与科研院所和医疗单位合作的方式，持续加强研发能力，并且提高新技术的产业转化速度，通过加快产品技术更新换代，保持公司技术的行业领先水平。

　　公司主要产品为国家Ⅲ类、Ⅱ类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康和安全，属于国家重点监督管理的器械类别，行政监管部门对企业生产销售行为均设置了严格的管理标准。虽然公司在安全生产、操作流程和质量控制等方面有一系列严格的制度、规定和要求，但由于采购、生产、运输、存储等环节众多，公司仍面临一定的质量控制风险。如果公司不能持续有效的执行质量管理相关控制制度和措施，或出现其他不可控因素，导致公司产品出现质量问题，将对公司的生产经营造成不利影响。

　　为此，公司严格遵照质量法规规范，严格按照质量管理体系开展生产经营，对原料采购、生产、运输、存储等重要环节进行有效质量管理，公司还将持续强化和完善质量管理体系并确保其有效运行，杜绝产品质量事故，降低质量控制风险。

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　　已有65家主力机构披露2023-12-31报告期持股数据，持仓量总计1078.80万股，占流通A股13.32%

　　近期的平均成本为11.94元。该公司运营状况尚可，暂时未获得多数机构的显著认同，后续可继续关注。

　　股东人数变化：半年报显示，公司股东人数比上期（2024-03-31）减少722户，幅度-5.61%

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