【星空体育医械日报】第947期

　　星空体育平台● 赛诺医疗新一代HT Infinity药物洗脱支架系统获得医疗器械变更注册批准

　　近日，康圣环球与凯普生物签署战略合作协议星空体育，双方将在专科特检业务领域展开深入合作，未来双方将优先成为彼此产品及相关服务供应商，基于各自专业领域资源及优势和医疗机构信息化建设、设备智能化、数据集成化、信息互联互通建设等智能化服务能力，在技术研发、学术共建、市场推广方面相互支持。同时，双方在专科特检平台方面达成多项合作意向。

　　广东凯普生物科技股份有限公司是国内核酸分子诊断产品研发者和供应商,专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等核酸诊断相关产品的研发、生产和销售,并提供相关服务。

　　近日，上交所科创板官网披露，国产手术机器人独角兽哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司，通过上市委会议，保荐机构为中信证券，拟募资20.29亿元，用于手术机器人研发、产业化项目，营销网络建设项目，以及补充流动资金。

　　据悉，该公司在手术机器人领域形成了一系列核心技术和独创性成果星空体育，自成立以来累计完成数亿元人民币融资，估值超83亿元人民币。

　　普济生物将于6月10日在上海举办“高通量PCR临床诊断解决方案新品发布会”，旨在展示普济生物全球首发的高通量PCR临床诊断一站式解决方案。本次会议还将邀请多位临床诊断领域的专家学者，就相关诊断技术进行深入的讨论和交流。

　　据了解，基于高通量PCR临床诊断解决方案，普济生物专注肿瘤诊疗、病原微生物检测以及生殖遗传疾病的筛查三大领域进行产品化开发。

　　1.赛诺医疗新一代HT Infinity药物洗脱支架系统获得医疗器械变更注册批准

　　近日，赛诺医疗发布公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的公司新一代HT Infinity药物洗脱支架系统的《医疗器械变更注册文件》。该产品于2022年9月获得中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。

　　本次公司HTInfinity药物洗脱支架系统大规格（适用血管直径4.5mm-5.0mm）的获批，将有效解决大血管病变在临床手术中使用小口径器械进行过度扩张等操作对病人带来的损害，帮助临床术者针对不同病人的血管病变进行更精准的治疗，充分的支架贴壁会减少病人术后的血栓及再狭窄等不良事件率。

　　近日，九强生物发布公告，公司全资子公司福州迈新生物技术开发有限公司于近日在福州市市场监督管理局完成了1项第一类医疗器械的备案。

　　据悉，该产品名称为DUX4抗体试剂(免疫组织化学)，预期用途为用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。不用于肿瘤的诊断及鉴别。