医疗器械产业周报-公司动态（8月17日-星空体育平台8月23日）

　　星空体育平台近日，VVT Medical开发一款新型的非热、非肿胀技术---ScleroSafe，ScleroSafe是一种非热、非肿胀静脉内化学消融（ECA或硬化疗法）治疗技术，由双注射器和双腔导管组成，可以治疗腿部浅静脉曲张和可见静脉星空体育平台，包括躯干静脉、网状静脉和皮下静脉充血，适用于：消融直径为2至5mm（欧洲）和2至3mm（美国）的静脉。

　　VVT Medical是一家创新医疗器械公司，其开发一种用于治疗静脉曲张的微创、非热非肿胀NT-NT解决方案的研究。其一直致力于提供更简单、更快、更高效的微创手术，最大限度地提高安全性和患者舒适度，并取得卓越的临床效果。

　　Colospan宣布其产品---CG-100获FDA授予“突破性设备”称号。CG-100是一种一次性、临时腔内旁路器械，适用于需要吻合的结直肠癌癌症患者，并在常规临床实践中接受保护性造口星空体育平台。

　　Colospan是一家创新医疗器械公司，其为结直肠手术提供一种新颖的专有解决方案。其致力于解决吻合口漏的临床和经济后果，这是结直肠手术中首要的挑战。

　　Angler是一种远端可调弯、刚柔并济的单腔微导管，设计用于进入小而曲折的血管，可以适用于各种类型血管（外周、冠脉、颅内动脉等等）。在Agile Devices公布临床研究中由于Angler优异可操纵性能，其在部分手术中可以替代导丝，无导线下就能到达预定区域。

　　Agile Devices是一家创新医疗器械公司，其正在将新型同轴偏转技术商业化，以实现更快、更便宜和更安全的介入手术。其目标是减少手术时间和成本，提高手术室的可用性，最重要的是，改善患者的治疗效果。

　　北京奥达智声医疗科技有限公司（以下简称：奥达智声）作为全球领先的智能医疗机器人系统、器械及智能医疗综合解决方案提供商，通过将AI与机器人技术结合星空体育平台，开发了一款智能软组织穿刺介入手术导航机器人，为肝癌穿刺和消融治疗，提供了一款从术前规划到术中导航的全流程解决方案。

　　作为中国手术机器人行业的新生力量，奥达智声将不断深化超声引导穿刺导航机器人技术，秉承服务患者、助力医生、贡献社会的宗旨。我们致力于开发易操作、高效实用且具有成本优势的手术机器人，并将这些创新产品推广到医疗资源不足的基层地区，为广大病患带来希望与治愈的福音。

　　近日，苏州无双医疗设备有限公司（简称：“无双医疗”）自主研发的植入式心律转复除颤器（安搏ICD）临床试验完成了75例患者的顺利入组。该产品是首款进入创新特别审查程序的植入式心脏复律除颤器产品，该植入式心脏复律除颤器拥有完全自主知识产权，能够实现自动感知起搏、40J 能量充放电、流线型设计和蓝牙遥测，性能媲美主流进口产品。

　　苏州无双医疗设备有限公司围绕心律失常与心衰领域，在筛查、诊断、治疗、监测的方向上，开发与正在开发从心脏病筛查、可穿戴心肺监测、心律监测、远程随访系统、无双云平台、心电记录仪、心脏起搏器、心脏除颤器、以及其它各类起搏/除颤导线等多个产品，覆盖了从植入、可穿戴、数字医疗、到 AI 等多个领域。

　　近日，波士顿科学公司宣布，其 3T MRI 兼容植入式心脏再同步治疗除颤器获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，将为国内广大心律失常患者提供更为“兼容并蓄”的保护：兼顾磁共振成像检查，拓宽患者的疾病诊疗手段，全面提升健康管理。

　　波士顿科学是全球领先的医疗科技公司。公司拥有超过17000种改善生命质量的产品，覆盖心脏介入、结构性心脏病、外周及肿瘤介入、心脏节律管理及电生理、内窥镜介入、呼吸介入、泌尿、耳鼻喉、神经调控等领域。

　　Inspira Technologies开发了扩展的生命支持技术和解决方案，以延长寿命并提高患者的生活质量。该公司的INSPIRA ART100系统获得了美国食品和药物管理局510（k）的体外循环程序许可，以及体外膜氧合和体外循环程序的AMAR认证。